Топсавер

Топсавер
Действующее вещество›› Топирамат* (Topiramate*)Латинское названиеTopsaverАТХ:›› N03AX11 ТопираматФармакологическая группа: Противоэпилептические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› G40 Эпилепсия
Состав и форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.топирамат25 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат оболочка: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171) в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.топирамат 50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат оболочка: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172) в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.топирамат100 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат оболочка: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172) в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.топирамат200 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированпый, крахмал частично прежелатинизированный, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат оболочка: гипромелоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера.Описание лекарственной формыТаблетки 25 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ТО» — на одной стороне и «25» — на другой.
Таблетки 50 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ТО» — на одной стороне и «50» — на другой.
Таблетки 100 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые , покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ТО» — на одной стороне и «100» — на другой.
Таблетки 200 мг: серовато-розовые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с маркировкой «ТО» — на одной стороне и «200» — на другой.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоэпилептическое.ФармакокинетикаТопирамат быстро и хорошо всасывается. Прием нищи не оказывает клинически значимого эффекта на его биодоступность, которая составляет около 80%. Связывание с белками плазмы — 13–17%. Средний объем распределения — 0,55–0,8 л/кг — разовой дозы до 1200 мг. Данный показатель зависит от пола: у женщин эти значения составляют 50% от величин, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани у женщин. Метаболизируется около 20% топирамата. До 50% топирамата метаболизируется у пациентов, одновременно принимающих другие противоэпилептические препараты (ПЭП), индуцирующие метаболизирующие ферменты. Из плазмы, мочи и фекалий человека выделены 6 практически неактивных метаболитов топирамата. Неизмененный топирамат и его метаболиты выводятся, в основном, через почки. Плазменный клиренс составляет около 20–30 мл/мин. После однократного приема, фармакокинетика носит линейный характер, плазменный клиренс постоянен, а площадь под кривой «концентрация/время» в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. При нормальной функции почек пациентам может потребоваться 4–8 дней достижения равновесной плазменной концентрации. Среднее значение Cmax после многократного приема топирамата внутрь в дозе 100 мг дважды в день составляет 6,76 мкг/мл. T1/2 после многократного приема в дозах 50 или 100 мг дважды в день составляет 21 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина