Цефекон Д

Цефекон Д
Действующее вещество›› Парацетамол* (Paracetamol*)Латинское названиеCefeconum DАТХ:›› N02BE01 ПарацетамолФармакологическая группа: НПВС — Анилиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› G43 Мигрень
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› K08.8.0* Боль зубная
›› M79.1 Миалгия
›› M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
›› R50 Лихорадка неясного происхождения
›› R51 Головная боль
›› R52.0 Острая боль
›› T94.1 Последствия травм, неуточненных по локализации
›› T95.9 Последствия неуточненных термических и химических ожогов и обморожений
Состав и форма выпускаСуппозитории ректальные детей1 супп.парацетамол0,05 г 0,1 г 0,25 гвспомогательные вещества: витепсол — достаточное количество получения суппозитория массой от 1,25 г в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.Описание лекарственной формыСуппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.ФармакокинетикаАбсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Период достижения Cmax — 30–60 мин, связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Величина объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80% — вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% — подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3–10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.
T1/2 — 2–3 ч. В течение 24 ч 85–88% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде — 3%. Знбчимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.ФармакодинамикаПарацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.ПоказанияПрименяют у детей с 3 мес до 12 лет в качестве:
жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.
У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата снижения температуры после вакцинации.Противопоказаниягиперчувствительность к компонентам препарата;
возраст до 1 мес жизни.
С осторожностью:
нарушения функции печени и почек;
синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;
заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);
генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках,  крапивница, отек Квинке.
Со стороны органов кроветворения: анемия,  лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.ВзаимодействиеСтимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает.
Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.Способ применения и дозыРектально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг 2–3 раза в сутки через 4–6 ч. максимальная  суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.
Таблица
Дозировка препарата детей разного возраста
Возраст Вес, кг Разовая доза 1–3 мес 4–6 1 супп. по 0,05 г (50 мг) 3–12 мес 7–10 1 супп. по 0,1 г (100 мг) 1–3 года 11–16 1–2 супп по 0,1 г (100 мг) 3–10 лет 17–30 1 супп по 0,25 г (250 мг) 10–12 лет 31–35 2 супп по 0,25 г (250 мг) Особые указанияПри продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.Срок годности3 годаУсловия храненияВ сухом месте, при температуре не выше 20 °C.