Осталон

Осталон
Действующее вещество›› Алендроновая кислота* (Alendronic acid*)Латинское названиеOstalonАТХ:›› M05BA04 Алендроновая кислотаФармакологическая группа: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› M81.0 Постменопаузный остеопороз
›› M81.9 Остеопороз неуточненный
Состав и форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой1 табл.алендроната натрия тригидрат91,35 мг(соответствует 70 мг алендроновой кислоты) вспомогательные вещества:  ядро: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка: Люстре Клеар ЛС103 (МКЦ, каррагинан, макрогол 8000) в блистере 4 шт.; в пачке картонной 1 блистер.Описание лекарственной формыБелые, круглые, двояковыпуклые , покрытые оболочкой, с гравировкой «M14» на одной стороне.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.ФармакокинетикаВсасываемость после однократного приема 35 или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, составляет 0,64%. При укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0,46–0,39%. Подобное снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.
Распределение: после приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы — 78%.
Метаболизм: данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.
Выведение: абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.ФармакодинамикаАлендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.Показаниялечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и головки тазобедренной кости);
лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов позвонков и костей таза).Противопоказанияповышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.);
неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;
гипокальциемия;
хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина