Гиалган Фидия
Гиалган ФидияДействующее вещество›› Гиалуроновая кислота* (Hyaluronic acid*)Латинское названиеHyalgan FidiaАТХ:›› M09AX01 Гиалуроновая кислотаФармакологические группы: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
›› Регенеранты и репаранты
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› M19.1 Посттравматический артроз других суставов
›› M19.9 Артроз неуточненный
›› M25.5 Боль в суставе
›› M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускаРаствор внутрисуставного введения2 млнатриевая соль гиалуроновой кислоты20 мгвспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода инъекций — до 2 мл флаконы: по 2 мл во флаконах бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренных резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями; в пачке картонной 1 или 5 флаконов.
шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах бесцветного боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками защиты иглы; каждый шприц в контурной ячейковой упаковке; в пачке картонной 1 или 5 упаковок.Описание лекарственной формыБесцветный прозрачный вязкий раствор.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее.ФармакокинетикаНатриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.ФармакодинамикаГиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.Показаниякупирование болей и улучшение подвижности суставов;
остеоартроз и посттравматические изменения суставов;
в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.Противопоказанияустановленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам;
тяжелая патология печени;
наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.Применение при беременности и кормлении грудьюНе следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.Побочные действияРедко возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.ВзаимодействиеГиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.ПередозировкаСлучаев передозировки не отмечено.Способ применения и дозыВнутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике.
Методика введения
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.Особые указанияВ течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования исключения бактериальной этиологии артрита.
Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Срок годности3 года в оригинальной упаковкеУсловия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.