Макситопир

Макситопир
Действующее вещество›› Топирамат* (Topiramate*)Латинское названиеMaxitopirАТХ:›› N03AX11 ТопираматФармакологическая группа: Противоэпилептические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› G40 Эпилепсия
Состав и форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.топирамат25 мг 50 мг 100 мгвспомогательные вещества: маннитол; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; краситель Opadry II белый 85F18422 ( таблеток 25 мг), краситель Opadry II желтый 85G32312 ( таблеток 50 мг), краситель Opadry II желтый 85G32313 ( таблеток 100 мг), краситель Opadry II розовый 85G34776 ( таблеток 200 мг) в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 стрип.Описание лекарственной формыКруглые двояковыпуклые , покрытые пленочной оболочкой; белого цвета — с надписью «V1» с одной стороны таблеток 25 мг; светло-желтого цвета — с надписью «V3» с одной стороны таблеток 50 мг, желтого цвета — с надписью «V4» с одной стороны таблеток 100 мг.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоэпилептическое.ФармакокинетикаТопирамат быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — около 80%, прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность. Связывание с белками плазмы — 13–17%. Средний объем распределения 0,55–0,8 л/кг разовой дозы до 1200 мг и зависит от пола (у женщин — 50% от величин, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани у женщин). Предположительно проникает в грудное молоко. Метаболизируется около 20% топирамата. До 50% топирамата метаболизируется у пациентов, одновременно принимающих другие противоэпилептические препараты (ПЭП), индуцирующие метаболизирующие ферменты. Из плазмы мочи и фекалий выделены шесть практически неактивных метаболитов топирамата. Неизмененный топирамат и его метаболиты, в основном, выводятся через почки. Плазменный клиренс составляет около 20–30 мл/мин.
После однократного приема фармакокинетика носит линейный характер, плазменный клиренс постоянен, а площадь под кривой «концентрация/время» в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. При нормальной функции почек пациентам может потребоваться 4–8 дней достижения равновесной плазменной концентрации. Среднее значение Cmax после многократного приема внутрь 100 мг топирамата 2 раза в день составляет 6,76 мкг/мл. T1/2 после многократного приема 50 и 100 мг 2 раза в день составляет 21 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина