Липовеноз
ЛиповенозДействующее вещество›› Жировые эмульсии парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)Латинское названиеLipovenosАТХ:›› B05BA02 Жировые эмульсииФармакологическая группа: Средства энтерального и парентерального питания
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› E63.0 Недостаточность незаменимых жирных кислот
Состав и форма выпускаЭмульсия инфузий 10%1 лсоевое масло100 гяичный лецитин с содержанием 3-sn-фосфатидилхолина 73–80%6 гглицерин25 гнатрия олеат15 гнатрия гидроксида 1 н. раствор0–1 млвода инъекцийдо 1 лкалорийность — 4522 кДж/л (1080 ккал/л) теоретическая осмолярность — 272 мосм/л pH — 6,5–8,7
во флаконах по 100, 250, 500 мл.
Эмульсия инфузий 20%1 лсоевое масло200 гяичный лецитин с содержанием 3-sn-фосфатидилхолина 73–80%12 гглицерин25 гнатрия олеат30 гнатрия гидроксида 1 н. раствор0–1 млвода инъекцийдо 1 лкалорийность — 8400 кДж/л (2000 ккал/л) теоретическая осмолярность — 273 мОсм/л pH — 6,5–8,7
во флаконах по 100, 250, 500 мл.Описание лекарственной формыБелая, непрозрачная, гомогенная эмульсия.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - восполняющее дефицит жирных кислот.ПоказанияДефицит калорий и жирных кислот (парентеральное питание).ПротивопоказанияНарушения жирового метаболизма, тяжелый геморрагический диатез, изменение обмена веществ при диабете, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, кома, гипергидратация, гипокалиемия, обезвоживание, I триместр беременности.Побочные действияПовышение температуры тела, ощущение жара или холода, озноб, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, боль в спине, костях, груди, пояснице, приапизм (редко); спленомегалия, синдром перегрузки (увеличение печени с желтухой или без нее, изменение времени коагуляции, протромбинового времени, числа тромбоцитов, склонность к кровотечениям, кровоточивость, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, патологическое изменение функциональных печеночных тестов), покраснение кожи или цианоз.Способ применения и дозыВ/в. Взрослым рекомендуемая максимальная доза составляет 1–2 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 10–20 мл Липовеноза 10% или 5–20 мл Липовеноза 20% на кг массы тела в сутки. Скорость инфузии Липовеноза 10% и 20% не более 500 мл за 5 ч. Новорожденным и детям раннего возраста рекомендуемая доза составляет 0,5–4,0 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл Липовеноза 10% или 15 мл Липовеноза 20% на 1 кг/сут. Скорость инфузии — не более 0,17 г триглицеридов/кг/ч (4,0 г/кг/сут). Недоношенным и детям с низкой массой тела желательно проводить инфузию Липовеноза непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1,0 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5–1,0 г/кг/сут до дозы 2,0 г/кг/сут. Только при строгом контроле уровня триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4,0 г/кг/сут. Не следует предпринимать никаких попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.
Дефицит незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Липовеноза, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Липовеноза.
Активность элиминации жира должна оцениваться регулярно. При введении жировой эмульсии содержание триглицеридов в сыворотке крови не должно быть выше 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей.Особые указанияНеобходим ежедневный контроль сывороточной концентрации триглицеридов и регулярный мониторинг содержания глюкозы в крови, КЩС, водно-электролитного баланса.
Назначение детям с повышенным уровнем билирубина в крови возможно, если ожидаемый эффект превосходит риск осложнений.Срок годности1,5 годаУсловия храненияПри температуре не выше 25 °C (не замораживать).