Насобек
НасобекДействующее вещество›› Беклометазон* (Beclometasone*)Латинское названиеNasobecАТХ:›› R01AD01 БеклометазонФармакологическая группа: Глюкокортикоиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит
Состав и форма выпускаCпрей назального применения дозированный (100, 180 или 200 доз)1 дозабеклометазона дипропионат50 мкгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидгид; МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; хлористоводородная кислота; вода очищенная
во флаконе полимерном 15 мл с дозирующим устройством; в пачке картонной 1 флакон.Описание лекарственной формыБелая суспензия без видимых посторонних включений.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.ФармакокинетикаПри ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается со слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%. Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — с мочой почками.ФармакодинамикаПовышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.Клиническая фармакологияТерапевтический эффект при интраназальном введении, в отличие от местных сосудосуживающих средств лечения ринита, развивается через несколько дней применения.ПоказанияСезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, детский возраст до 6 лет, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюДопускается только в том случае, когда ожидаемая польза матери превышает возможный риск плода. При лечении препаратом в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.Побочные действияПри применении в терапевтических дозах встречаются редко.
Со стороны респираторной системы: чихание, раздражение, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея; в редких случаях — носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа, кашель; крайне редко — перфорация носовой перегородки.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия конъюнктивы.
Прочие: головная боль, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, снижение вкусовых ощущений.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).ВзаимодействиеФенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, усиливают действие белкометазона. Повышает эффект бета-адреномиметиков.ПередозировкаПри длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикоидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.Способ применения и дозыИнтраназально, перед применением освободить носовые ходы. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного.Меры предосторожностиСледует избегать попадания в глаза.Особые указанияНеобходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Инструкция по использованию назального спрея:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком флакона и носовым аппликатором (рис. 1).
1. Перед применением слегка встряхните флакон и затем снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались на нижнюю часть аппликатора по обе стороны (рис. 2).
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, зажмите пальцем, а в свободный носовой ход вставьте концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении (рис. 3).
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход, одновременно нажмите на аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции 4–7 (рис. 4).
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой салфеткой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю предотвращения его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть из него носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надевают обратно на флакон.Срок годности2 годаУсловия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.