Фраксипарин Форте

Фраксипарин Форте
Действующее вещество›› Надропарин кальция* (Nadroparin calcium*)Латинское названиеFraxiparine ForteАТХ:›› B01AB06 НадропаринФармакологическая группа: Антикоагулянты
Состав и форма выпускаРаствор инъекций 1 шприцнадропарин кальция, МЕ анти-Ха11400в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.
Раствор инъекций1 шприцнадропарин кальция, МЕ анти-Ха15200в блистере 2 шприца одноразовых по 0,8 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.
Раствор инъекций1 шприцнадропарин кальция, МЕ анти-Ха19000в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.ХарактеристикаАнтикоагулянт прямого действия. Низкомолекулярный гепарин, изготовленный путем деполимеризации стандартного гепарина. Представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой 4300 Д и обладает высоким соотношением анти-Ха-активности к анти-IIа-факторной активности.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антикоагулянтное, антитромботическое.ФармакодинамикаОказывает как немедленное, так и пролонгированное антитромботическое действие. Максимальный уровень анти-Ха-факторной активности в плазме достигается примерно через 4–6 ч после п/к введения. T1/2 при применении повторных доз составляет около 8–10 ч. Анти-Ха-факторная активность (>0,05 МЕ/мл) сохраняется в течение 18 ч после введения Фраксипарина Форте. Биодоступностъ практически полная (около 98%).ПоказанияЛечение тяжелого венозного тромбоза.ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. тромбоцитопения) к Фраксипарину Форте или другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину в анамнезе; признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином; органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); травмы или оперативные вмешательства на ЦНС; септический эндокардит.Применение при беременности и кормлении грудьюИсследования у животных не показали тератогенного или фетотоксического эффекта препарата. Однако имеются весьма ограниченная информация и клинические данные в отношении человека, касающиеся трансплацентарного перехода. Применение в период беременности не рекомендуется.
Исходя из ограниченности данных относительно экскреции препарата с грудным молоком и последующего всасывания у новорожденного, применение в период лактации не рекомендуется.Побочные действияНаиболее частые побочные эффекты — образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.
Большие дозы Фраксипарина Форте могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, ACT). Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и тяжелой иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.ВзаимодействиеСовместное применение Фраксипарина Форте с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.ПередозировкаОсновным клиническим симптомом передозировки является кровотечение. В подобных случаях следует определить число тромбоцитов и другие показатели гемостаза. Малые кровотечения редко требуют особого вмешательства, и снижения или отсрочки очередной дозы Фраксипарина Форте обычно бывает достаточно. Применение протамина сульфата требуется только в случаях тяжелых кровотечений. Данный препарат нейтрализует антикоагулянтное действие Фраксипарина Форте (0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,05 мл Фраксипарина Форте) и время свертывания крови нормализуется, однако анти-Ха-факторная активность ингибируется только на 25–50%. При определении количества вводимого протамина следует принимать во внимание время, прошедшее с момента введения Фраксипарина Форте — чем длительнее этот интервал, тем меньшая доза протамина сульфата необходима. Протамин сам по себе оказывает ингибирующее влияние на первичный гемостаз и поэтому должен использоваться только в случае крайней необходимости.Способ применения и дозыФраксипарин форте не предназначен в/м применения.
П/к, в переднелатеральную стенку живота, попеременно в левую и правую. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую следует держать между большим и указательным пальцами до конца введения раствора. Градуированные шприцы-ампулы предназначены подбора дозы в зависимости от массы тела больного. Рекомендуется применение высокоточных шприцев и прокалиброванных игл (0,5 мм в диаметре) при использовании раствора Фраксипарина Форте из флаконов.
Фраксипарин Форте следует вводить 1 раз в сутки обычно в течение 10 дней в дозах, скорректированных в соответствии с массой тела больного (см. табл.).
Таблица
Лечение тяжелого венозного тромбоза
Масса тела больного, кг Объем препарата Фраксипарин Форте п/к введения ОДИН РАЗ в сутки